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등록날짜 [ 2019-04-25, 09:55 ]
가짜 백신에 타격을 입은 아프리카 니제르


(쿠알라룸푸르=코리안프레스) KP 뉴스팀 = 말레이시아 보건부는 최근 아프리카 니제르 공화국 보건당국이 발견한 가짜 뇌막염 백신이 말레이시아 시장에는 없음을 4월 12일자로 확정 발표했다. 

누르 히샴 압둘라 보건부 사무총장은 백신 국가출시승인(Vaccine Lot Release) 검토 결과, 세계보건기구(WHO)가 경고한 집단 번호를 가진 Mencevax ACWY 백신이 말레이시아로는 수입된 바가 없다는 사실이 확인되었다고 밝혔다.

보건부 성명에 따르면, 말레이시아가 Mencevax ACWY 백신을 마지막으로 수입한 시기는 지난 2017년 7월이며, 또한 2018년 5월 31일부로 등록이 만료되어 현재 더 이상 의약품관리위원회(DCA)에 등록되지 않은 제품으로 말레이시아 내로의 수입•유통이 불가능한 상태다.

앞서 지난 3월 28일 세계보건기구(WHO)는 니제르에서 가짜 Mencevax ACWY 백신이 발견된 점에 대해 경고문을 발표한 바 있다. 

누르 히샴 사무총장은 말레이시아 의약품관리위원회(DCA)는 수입백신의 품질•안전•효능을 보장하기 위해 2015년 1월 1일부터 시장 유입 전 출시승인을 위한 요구사항을 만든 바 있다. 

출시승인이란 라이센스가 부여된 제품의 각 개별 로트를 시장에 출시하기 전에 평가하고 승인하는 검증 프로세스다.

의약품관리위원회(DCA)의 의장이기도 한 누르 히샴 보건부 사무총장은 민간 병원 및 진료소에 반드시 허가 받은 공급업체로부터만 백신을 구입하고, 값이 저렴하다고 속지 말아야 한다고 상기시켰다.

의심 백신 제품은 국립의약품규제기관(NPRA)으로 신고 가능하다. 전화 03-7883 5400

abc@koreanpress.net
 
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