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등록날짜 [ 2019-03-31, 21:00 ]




(쿠알라룸푸르=코리안프레스) KP 뉴스팀= 중국에서 제조되어 말레이시아에서 유통 판매되던 성기능 개선용 전통 약품의 약품 등록이 최근 취소됐다.

전통 의약품으로 등록되어 있던 남성 성기능 개선제 ‘NanBao’는 실데나필(sildenafil)이라고 알려진 위험 물질이 검출되어 말레이시아 보건부 및 국립의약품관리국(NPRA)에 의해 공식적으로 약품 등록이 철회되었다.

보건부는 지난 2월 12일(화) 성명을 통해 “독성 물질로 지정된 실데나필 성분이 검출됨에 따라 말레이시아 의약품관리청이 ‘Nan Bao(capsule)’의 전통약품 등록을 취소했음”을 밝혔다.

누르 히샴 압둘라 보건부 사무총장에 따르면, 해당 제품의 취소 전 등록번호는 MAL 19962457T, 제조회사는 Lisheng Pharm Fty Tianjin이라고 밝혔다. 

실데나필 성분은 발기부전 치료에 사용되며, 말레이시아 당국은 이 유형의 약품을 의료전문가의 처방에 따라 의사 및 약사에게서만 구입할 수 있는 범위로 지정하고 있다.

비아그라로 알려진 실데나필을 의사의 처방 없이 함부로 사용하게 되면 시력 및 청각 손상, 저혈압, 심혈관 질환 등 부정적인 건강 문제가 발생할 수 있다.

대중들, 특히 고위험 환자들의 건강에 위험을 끼칠 수 있기 때문에 실데나필 및 그 유사체는 전통 약품으로 분류된 약물 리스트에서 배제된 것이다. 

약품 등록이 취소되고 즉각 효력이 발생하면서, 이 약품의 판매 및 유통이 엄격히 통제받는다.

NanBao를 판매 및 유통하는 것은 말레이시아 ‘의약품 판매법 1952’ 및 ‘의약품 및 화장품 규정 1984’을 위반하게 된다. 

누르 히샴 사무총장의 설명에 따르면, 상기 규정 중 하나라도 위반하는 개인은 초범의 경우 최대 2만5천링깃(한화 약 693만원) 벌금형이나 3년 이하 징역형, 또는 두 가지 모두에 처해질 수 있으며, 재범(개인)의 경우는 최대 5만 링깃(1,387만원) 벌금형이나 5년 이하 징역형, 또는 두 가지 모두에 처해질 수 있다.

한편, 규정을 위반하는 회사의 경우 초범에는 최대 5만링깃, 재범에는 최대 10만링깃의 벌금이 부과된다.

abc@koreanpress.net
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